Силденафил доза виагра фото 2016 год

Изучаемая популяция Субъекты должны были быть здоровыми мужчинами в возрасте ? Все 28 субъектов принимали не менее одну дозу исследуемого препарата и, таким образом была составлена популяция по безопаности.

и были в частности валидированы на SFBC Anapharm Europe, S.

Фармакокинетика силденафила приблизительно дозо - пропрциональна в диапазоне 1,25-200 мг при пероральном применении.

Испытуемый препарат и препарат сравнения Испытуемый препарат Действующее вещество: Силденафил; № серии:60663; Срок хранения:28/09/2008; дозы по 100 мг; Торговое название: неприменимо, Владелец лицензии на маркетинг:неприменимо; Производитель: West Pharma, Португалия.

Препарат сравнения Действующее вещество: Силденафил; № серии: 4202505Р; Срок хранения:12/2009; Дозы: по 100 мг; Тарговое название: Вмагра; Владелец разрешения на маркетинг: Pfizer Ltd, СК; Производитель: Pfizer PGM, Франция.

Испытание на растворение: разные дозировки в сравнении с тест-биосерией Таблица 1: Биосерии, включенные в исследование В соответствии с Европейским руководством, в тех случаях, когда за 15 минут количество перешедшего в раствор действующего вещества было больше чем 85 %, можно было утверждать о подобии без любой другой математической обработки данных, и в других случаях подобие можно было сравнивать спосособом модель-независимой аппроксимации, применяя расчётную Формулу 1 Расчётная формула 2: Расчёт модель незавимого подобия f2-коэффициент подобия; n = количество временных моментов; Rt - средний процент перешедшего в раствор действующего вещества для препарата сравнения и Tt - средний процент перешедшего в раствор действующего вещества для испытуемого состава Так как больше чем 85 % силденафила перешло в раствор в пределах 15 минут, поэтому профили растворения в 0,1 Н HCl и буфере с р Н 4,5 оценивались как подобные без любой дальнейшей математической обработки.

Коэффициент подобия был рассчитан в случае растворения в буфере с р Н 6,8.